Tag Archives: rituximab

Logo Genentech

Nghiên cứu đã đạt được điểm cuối chính vào tuần 52 và chứng minh rằng Rituxan vượt trội hơn MMF, với 40.3% bệnh nhân được điều trị bằng Rituxan đạt được sự thuyên giảm hoàn toàn (CR) mà không cần sử dụng steroid trong 16 tuần liên tiếp trở lên, so với 9.5% trong cánh tay MMF (p

Có sự chăm sóc và hỗ trợ tuyệt vời (và thậm chí là một trung tâm truyền dịch) ngay tại khu vực lân cận của tôi mang lại cho tôi cảm giác an toàn và hạnh phúc, và tôi có thể theo dõi sự hỗ trợ đó trực tiếp trở lại với IPPF, người đã giúp tôi tìm đường. Cảm ơn bạn, IPPF!

Logo Genentech

Genentech công bố tuần này rằng kết quả hàng đầu tích cực từ nghiên cứu PEMPHIX giai đoạn III do Roche tài trợ đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Rituxan® (rituximab) so với mycophenolate mofetil (MMF) ở người trưởng thành mắc bệnh pemphigus thô

Hình ảnh lá cờ Liên minh châu Âu

Vào tháng 3 15, 2019, Roche đã thông báo rằng Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt MabThera® (rituximab) để điều trị cho người lớn bị pemphigus Vulgaris từ trung bình đến nặng (PV), một tình trạng hiếm gặp đặc trưng là phồng rộp da đau . Phồng rộp rộng có thể dẫn đến mất chất lỏng nghiêm trọng, đe dọa tính mạng, nhiễm trùng và / hoặc tử vong.

Logo của FDA

Vào thứ Năm, tháng 6 7th, FDA đã phê chuẩn Rituxan để điều trị cho người lớn có pemphigus vulgaris trung bình đến nặng (PV). Rituxan là liệu pháp sinh học đầu tiên được FDA chấp thuận cho PV và là tiến bộ lớn đầu tiên trong điều trị PV trong hơn 60 năm.

hình ảnh của một anitgenGenentech gần đây đã công bố một quyết định quan trọng của FDA có khả năng ảnh hưởng đến các lựa chọn điều trị trong tương lai đối với cá mú. Tại IPPF, điều này đặc biệt thú vị khi chúng tôi chia sẻ tin tức tốt liên quan đến nghiên cứu và điều trị. Thông cáo báo chí đầy đủ từ Genentech có thể được tìm thấy đây.. Sau đây là một trích đoạn:

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận Đơn xin Cấp phép về Sinh học Bổ sung Gen của Genentech (sBLA) và được Priority Review cho việc sử dụng Rituxan® (rituximab) để điều trị Pemphigus vulgaris (PV). Năm ngoái, FDA đã cho phép Rituxan được cấp Phép trị liệu Khiếm khuyết và Chỉ định Thuốc Khử mầm bệnh cho Rituxan.

"Chúng tôi cam kết phát triển các loại thuốc chữa bệnh hiếm có với các lựa chọn điều trị hạn chế, chẳng hạn như pemphigus vulgaris", Sandra Horning, MD, Trưởng phòng Y tế kiêm Trưởng bộ phận phát triển sản phẩm toàn cầu. "Chúng tôi mong muốn tiếp tục làm việc với FDA để hy vọng cung cấp cho bệnh nhân một phương pháp điều trị mới cho căn bệnh nguy hiểm và có nguy cơ đe doạ đến tính mạng".

Việc gửi SBLA dựa trên dữ liệu từ một thử nghiệm ngẫu nhiên do Roche thực hiện tại Pháp đánh giá Rituxan cộng với phác đồ điều trị bằng corticosteroid liều thấp (CS) so với liều chuẩn CS đơn lẻ như là điều trị đầu tiên ở bệnh nhân mới được chẩn đoán là pemphigus vừa phải đến nặng. Kết quả nghiên cứu cho thấy Rituxan cung cấp sự cải thiện đáng kể về tỷ lệ thuyên giảm pemphigus vulgaris và thành công trong việc điều trị và / hoặc ngừng điều trị CS. Những kết quả này đã được công bố trên tạp chí The Lancet trong tháng 3 2017. Genentech hiện đang tiến hành một nghiên cứu pha III khác trong PV đánh giá Rituxan cộng với một chế độ thu nhỏ của CS so với Cellcept (PEMPHIX, NCT02383589).

Đọc thông cáo báo chí của Genentech, bao gồm thông tin bổ sung và tài liệu tham khảo, tại đây.

Kết quả Cho đến nay

Tôi đã có một cuộc hẹn tiếp theo với Tiến sĩ Williams vào tháng 7 17, 2014, một tháng sau khi truyền đầu tiên của tôi và hai tuần sau khi lần thứ hai. Cô ấy nhìn tôi và tôi thề hàm cô ấy rớt xuống. Cô ấy rất ngạc nhiên vì tôi đã trả lời thế nào. Đó là một cuộc hẹn vui vẻ!

Jack Sherman 7

Cô ấy đã hỏi bác sĩ Anhalt ngay trước khi tôi điều trị. Tiến sĩ Anhalt đề nghị đi ra khỏi azathioprine một tháng sau khi truyền thứ hai của tôi (August 1), và bắt đầu chậm prednisone taper. Tôi hỏi bác sĩ Williams nếu tôi nên ngừng dùng azathioprine ngay bây giờ, hai tuần trước khi chúng tôi lên kế hoạch. Chúng tôi đồng ý rằng tôi nên ngừng uống nó. Một loại thuốc xuống!

Kể từ đó tôi không dùng azathioprine. Tốt hơn, tôi đã được trên một prednisone liên tục taper. Tôi bắt đầu vào 25 milligrams mỗi ngày. Một tuần sau, vào ngày 23, 2014 (ba tuần sau khi truyền lần thứ hai) tôi đã chụp những bức ảnh này. Tôi hoàn toàn bị thương tổn! Tôi cực kỳ ngây ngất khi nói. Điều này vượt xa những giấc mơ hoang dã của tôi!

Vào tháng Giêng 2014 tôi xuống đến 2 milligrams prednisone, mỗi ngày khác! Đây là liều lượng thấp nhất của prednisone tôi đã từng được vào. Tin tốt nhất là da của tôi hoàn toàn không có vết thương. Chắc chắn tôi đã có một hoặc hai cái nhỏ, nhưng không có gì mà không rõ ràng lên nhanh chóng. Khá đáng kinh ngạc khi tôi bắt đầu.

Tôi không yêu cầu thuyên giảm - tuy nhiên! Trong khi thật dễ dàng để tự tin về sự phục hồi của mình, tôi muốn nói rằng tôi rất lạc quan về tương lai của tôi sống với pemphigus. Những gì tôi đã học được qua nhiều năm về bệnh này là mọi thứ có thể thay đổi khá nhanh. Tôi có thể kết thúc trong tổng số thuyên giảm, hoặc tôi có thể sẽ cần một vòng Rituximab. Dù bằng cách nào, tôi tin rằng tôi sẽ được tốt hơn so với tôi đã không chọn cho rituximab. Vì điều đó tôi rất biết ơn!

Tiếp tục hỗ trợ và giáo dục

Mỗi cá nhân chỉ là một cá nhân. Những bệnh này không giống như những bệnh thông thường hơn, như Tiểu đường tuýp II. Nếu bạn đến bác sĩ 10 sau khi chẩn đoán bệnh tiểu đường, có lẽ bạn sẽ nghe thấy điều tương tự và mong đợi những kết quả tương tự. Với pemphigus và pemphigoid hiếm gặp, các bệnh tự miễn nhiễm siêu mồ hôi, kết quả và lời khuyên của bạn sẽ khác nhau.

Mặc dù tôi là Peer Health Coach, Marc Yale vẫn tiếp tục là huấn luyện viên của tôi. Tôi không thể cảm ơn anh ta đủ cho thời gian, kiến ​​thức và sự hỗ trợ anh ấy dành cho tôi qua nhiều năm. Mục tiêu của tôi là giúp đỡ những bệnh nhân như Marc đã giúp tôi, và chia sẻ kiến ​​thức này với họ mỗi ngày. Tiếp cận IPPF và sử dụng sự giàu có của kiến ​​thức và nguồn lực bệnh nhân. Nếu bạn có thể tham dự Hội nghị Bệnh nhân IPPF, tôi khuyến khích bạn - tôi khẩn cầu bạn - để đi. Thông tin và học bổng thực sự tạo ra sự khác biệt!

Cuối cùng, phần lớn nhất của tôi lời khuyên cho bạn là để được chủ động trong bạn chăm sóc và điều trị. Làm việc với bác sĩ của bạn và tạo ra một đội ngũ cam kết cho sự thành công của bạn. Chia sẻ những gì bạn học hỏi từ huấn luyện viên, tham dự một cuộc họp, hoặc từ một cuộc gọi hội nghị với bác sĩ của bạn. Yêu cầu họ liên lạc với IPPF để kết nối với chuyên gia P / P. Dù bạn làm gì, đó là sức khỏe và chất lượng cuộc sống của bạn đang bị đe dọa, vì vậy hãy đưa ra các quyết định có giáo dục và thông tin. Tôi đã làm và không thể hạnh phúc hơn!

Chúc may mắn, và sức khỏe tốt cho tất cả các bạn!

Phần một
Phần hai

Thời gian cho truyền dịch

Khi điều trị gần đến, tôi đã có rất nhiều câu hỏi cho Tiến sĩ Williams. Cô cảm thấy một bác sĩ chuyên khoa về ung thư được trang bị tốt hơn để trả lời họ, vì vậy cô đã lên kế hoạch tham khảo ý kiến ​​với một bác sĩ. Đó là một động thái tuyệt vời. Chuyên gia về ung bướu đã trả lời tất cả các câu hỏi của tôi. Ông nói việc kê toa và điều trị Rituxamab là một sự xuất hiện hàng ngày cho phòng truyền dịch. Ông nói rằng họ đưa ra cách điều trị này đối với những bệnh nhân ung thư bạch cầu và lymphoma có sức khoẻ rất kém. Vì tôi có sức khoẻ tương đối tốt nên mối quan tâm của anh về những biến chứng cho tôi rất ít. Điều đó đã được trấn an.

Tôi đã phải làm rất nhiều xét nghiệm, điều thường gặp đối với các phương pháp điều trị đường tĩnh mạch ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch. Tôi đã được thử nghiệm một số loại viêm gan, HIV, bệnh lao và các bệnh truyền nhiễm khác. Bạn có thể nhìn thấy từ hình ảnh "trước đây" của tôi rằng da của tôi xấu như thế nào.

Tôi đã được điều trị bằng cách sử dụng Nghị định thư Rheumatoid Arthritis Protocol (1,000 mg vào tĩnh mạch vào ngày 1 và 15). Liều đầu tiên của tôi được thực hiện vào tháng 6 17, 2014 và kéo dài 6 giờ; lần thứ hai vào tháng 7 1, 2014, kéo dài 4 giờ. Tôi cảm thấy nhẹ nhõm hơn là một chút lo lắng vì một giọt steroid, tôi hoàn toàn không có phản ứng phụ hay phản ứng. Nó thực sự cảm thấy như tôi đã nhận được một dung dịch truyền nước muối thông thường.

Jack Sherman 4 Jack Sherman 3

Khi tôi đi vào truyền thứ hai, không có thay đổi trong hoạt động bệnh của tôi. Tôi đã không mong đợi để xem bất kỳ thay đổi trong ít nhất một tháng. Tôi ngạc nhiên, như bạn thấy bằng cách so sánh ảnh này, tôi đã nhìn thấy dấu hiệu cải thiện một tuần sau khi truyền thứ hai của tôi! Tôi vẫn dùng 250 milligrams azathioprine và 25 milligrams prednisone mỗi ngày.

Jack Sherman 6 Jack Sherman 5

Hãy theo dõi kết luận tuần tới của đường Jack Sherman về Câu chuyện Rituximab ...

Phần một
phần thứ ba

Pemphigus là một rối loạn chức năng miễn dịch tự miễn dịch gây chết người. Rituximab là một liệu pháp mới để điều trị pemphigus chịu lửa. Tuy nhiên, có ít dữ liệu lâm sàng về tính an toàn và hiệu quả của rituximab trong nhóm tuổi trẻ em. Ở đây, chúng tôi báo cáo một cậu bé 11 tuổi thơ pemphigus vulgaris không đáp ứng với liệu pháp dexamethasone pulse và sau đó được điều trị bằng rituximab và đạt được sự thuyên giảm hoàn toàn.

http://www.ijdvl.com/article.asp?issn=0378-6323;year=2012;volume=78;issue=5;spage=632;epage=634;aulast=Kanwar