Trong một thử nghiệm lâm sàng, người tham gia nhận được các can thiệp cụ thể theo kế hoạch nghiên cứu hoặc quy trình được tạo ra bởi các điều tra viên. Những can thiệp này có thể là các sản phẩm y tế, chẳng hạn như thuốc hoặc thiết bị; thủ tục; hoặc thay đổi hành vi của người tham gia, chẳng hạn như chế độ ăn uống. Các thử nghiệm lâm sàng có thể so sánh một cách tiếp cận y học mới với một tiêu chuẩn đã có sẵn, một giả dược không chứa thành phần hoạt chất hoặc không can thiệp. Một số thử nghiệm lâm sàng so sánh các can thiệp đã sẵn có với nhau. Khi một sản phẩm hoặc cách tiếp cận mới đang được nghiên cứu, thông thường nó không được biết liệu nó có hữu ích, có hại hay không khác gì các lựa chọn thay thế có sẵn (bao gồm cả không can thiệp). Các nhà điều tra cố gắng xác định tính an toàn và hiệu quả của can thiệp bằng cách đo lường những kết quả nhất định trong những người tham gia. Ví dụ, các nhà nghiên cứu có thể cho thuốc hoặc điều trị cho những người có huyết áp cao để xem liệu huyết áp của họ có giảm hay không.

Thông tin được cung cấp dựa trên các hướng dẫn của Hoa Kỳ.Vui lòng kiểm tra các yêu cầu và quy định của quốc gia bạn. Nếu bạn cần trợ giúp tìm kiếm chúng, vui lòng liên hệ với chúng tôi.

Nghiên cứu thử lâm sàng là gì?

Mục đích của các thử nghiệm lâm sàng là thu thập dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của việc phát triển thuốc và thiết bị mới. Có một vài bước và các giai đoạn phê duyệt trong quá trình thử nghiệm lâm sàng một loại thuốc hoặc thiết bị phải đi qua trước khi nó có thể được bán trên thị trường tiêu dùng. [Tìm hiểu thêm ...]

Tôi có nên tình nguyện?

Tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng có thể là một quyết định khó khăn để thực hiện. Là nó phù hợp với tôi? Tôi có đủ tiêu chuẩn không? Nếu tôi tồi tệ hơn thì sao? Tôi có thể bỏ thuốc được không? Đây là những mối quan tâm rất thực tế và bạn nên có những câu trả lời trước khi quyết định. [Tìm hiểu thêm ...]

Sự đồng ý có thông tin là gì?

Khi bạn đồng ý bằng văn bản để tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng, bạn thừa nhận rằng bạn hiểu và chấp nhận tất cả các khía cạnh của nghiên cứu bao gồm bất kỳ rủi ro hoặc lợi ích liên quan. Tuy nhiên, sự đồng ý có ý thức hơn là ký một văn bản - đó là những cuộc trò chuyện giữa nhân viên nghiên cứu và bạn trước, trong và sau khi nghiên cứu. [Tìm hiểu thêm ...]

Thuật ngữ và Định nghĩa

Đôi khi có vẻ như các bác sĩ và các nhà nghiên cứu nói tiếng nước ngoài. "Giai đoạn II là một giả dược theo chiều dọc, mù đôi ..." Từ A đến Z tìm thấy chúng tôi có thể giúp bạn tìm ra Báo cáo của Belmont là gì, những gì kết hợp đôi, hoặc nghiên cứu thí điểm là gì. [Tìm hiểu thêm ...]

TH TR NGHIỆM MỞ ĐẦU

Nghiên cứu an toàn về SYNT001 trong các đối tượng với Pemphigus (Vulgaris hoặc Foliaceus)

Một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi để đánh giá hiệu quả và tính an toàn của Rituximab so với MMF ở bệnh nhân Với Pemphigus Vulgaris

Nghiên cứu PRN1008 ở bệnh nhân người lớn Với Pemphigus Vulgaris

MORE FROM CLINICALTRIALS.GOV:

PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

Đánh giá độ an toàn, hiệu quả và hiệu quả dược động học của Bertilimumab ở bệnh nhân bị Pemphigoid Đau Chuột

Tính an toàn, khả năng dung nạp và hoạt động của TNT009 trong Tình nguyện viên Khỏe mạnh và Bệnh nhân có Rối loạn Bổ trợ (TNT009-01)

MORE FROM CLINICALTRIALS.GOV:

RSS