Rituxan (rituximab) là gì?

Rituxan (rituximab) là một lựa chọn điều trị kháng thể tế bào B cho bệnh nhân pemphigus đang được sử dụng như là liệu pháp đầu tiên của nhiều bác sĩ.

Làm thế nào để làm việc? Các tế bào B chịu trách nhiệm sản xuất kháng thể cho cơ thể, rituximab hoạt động như một chất ức chế miễn dịch phá hủy các tế bào B của hệ miễn dịch. Một quá trình rituximab được thực hiện với hy vọng rằng nó sẽ phá hủy tất cả các tế bào B tạo ra kháng thể trong pemphigus hoặc pemphigoid được loại bỏ. Việc điều trị bằng rituxan có thể được yêu cầu, thường là sáu tháng hoặc lâu hơn sau lần điều trị đầu tiên.

Phê duyệt FDA

Vào tháng 6 của 2018, Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê chuẩn Rituxan® (rituximab) để điều trị cho người lớn có pemphigus vulgaris trung bình đến nặng (PV). Đầu năm, tông FDA đã cấp phép Đánh giá ưu tiên, Chỉ định trị liệu đột phá và Chỉ định thuốc mồ côi cho Rituxan để điều trị PV.Rituxan là liệu pháp sinh học đầu tiên được FDA chấp thuận cho PV và là tiến bộ lớn đầu tiên trong điều trị bệnh trong hơn 60 năm.

Đồng thuận điều trị

Vào đầu 2018, một hội đồng quốc tế gồm các chuyên gia, Nhóm Đồng thuận về Bệnh Bullous Quốc tế, đã đưa ra các khuyến nghị mới về chẩn đoán và quản lý pemphigus trong Tạp chí Học viện Da liễu Hoa Kỳ.

Dựa trên các hướng dẫn điều trị hiện tại của châu Âu, một quá trình khảo sát Delphi được sử dụng để giúp đạt được sự đồng thuận của chuyên gia quốc tế. Sự đồng thuận bao gồm khuyến cáo sử dụng kháng thể đơn dòng kháng CD20 (Rituxan) và corticosteroids như là lựa chọn điều trị đầu tiên cho pemphigus vừa đến nặng.

Rituxan điều trị các bệnh tự miễn?

Viêm khớp dạng thấp (RA): với một loại thuốc kê toa khác gọi là methotrexate, để giảm các dấu hiệu và triệu chứng của RA hoạt động vừa phải đến nặng ở người lớn, sau khi điều trị với ít nhất một loại thuốc khác được gọi là chất đối kháng hoại tử khối u (TNF) đã được sử dụng và không hoạt động đủ tốt.

Bệnh u hạt với Polyangiitis (GPA) (Wulener's Granulomatosis) và Polyangiitis (MPA): với glucocorticoids, để điều trị GPA và MPA.

Pemphigus vulgaris (PV): để điều trị cho người lớn có PV vừa phải đến nặng.

Người ta không biết liệu Rituxan có an toàn hay hiệu quả ở trẻ em hay không.

Rituxan có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể dẫn đến tử vong, bao gồm:

  • Phản ứng truyền: Phản ứng truyền là tác dụng phụ thường gặp nhất của điều trị Rituxan. Phản ứng truyền nghiêm trọng có thể xảy ra trong quá trình tiêm truyền hoặc trong vòng 24 giờ sau khi tiêm truyền
  • Phản ứng da và miệng nghiêm trọng: đau loét hoặc loét trên da, môi, hoặc trong miệng; mụn nước, bong tróc da, phát ban, hoặc mụn mủ
  • Vi rút viêm gan B (HBV) Kích hoạt lại: Nếu bệnh nhân bị viêm gan B hoặc là người mang vi-rút viêm gan B, việc nhận Rituxan có thể làm cho vi-rút trở thành nhiễm trùng hoạt động trở lại
  • Bệnh não tủy đa cấp tiến triển (PML): nhiễm trùng não nghiêm trọng, hiếm gặp do vi-rút JC gây ra

Trước khi nhận Rituxan, bệnh nhân nên nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nếu họ:

  • đã có phản ứng truyền nhiễm nghiêm trọng với Rituxan trong quá khứ
  • hiện đang có hoặc có tiền sử bệnh lý khác, đặc biệt là bệnh tim
  • đã bị nhiễm trùng nặng, hiện đang bị nhiễm trùng, hoặc có hệ miễn dịch suy yếu
  • đã được chủng ngừa gần đây hoặc dự kiến ​​sẽ được chủng ngừa
  • đã đưa Rituxan vào quá khứ
  • đang mang thai hoặc dự định có thai. Phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng kiểm soát sinh sản hiệu quả (tránh thai) trong khi điều trị với Rituxan và cho 12 tháng sau liều Rituxan cuối cùng
  • đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Bệnh nhân không nên cho con bú trong thời gian điều trị và trong ít nhất 6 tháng sau liều Rituxan cuối cùng
  • đang dùng bất kỳ loại thuốc nào, kể cả thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và thuốc bổ thảo dược

Những tác dụng phụ có thể xảy ra của Rituxan là gì?

Rituxan có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng và đe dọa tính mạng, bao gồm:

  • Hội chứng Lysis khối u (TLS): TLS là do sự phân hủy nhanh chóng của các tế bào ung thư. TLS có thể gây suy thận và nhu cầu điều trị chạy thận hoặc có thể gây nhịp tim bất thường
  • Nhiễm trùng nghiêm trọng: Nhiễm trùng nghiêm trọng có thể xảy ra trong và sau khi điều trị bằng Rituxan và có thể dẫn đến tử vong
  • Vấn đề về tim: Rituxan có thể gây đau ngực và nhịp tim bất thường, có thể cần điều trị, hoặc bác sĩ của bệnh nhân có thể quyết định ngừng điều trị bằng Rituxan
  • Vấn đề về thận: đặc biệt nếu bệnh nhân đang dùng Rituxan đối với ung thư hạch không Hodgkin (NHL). Các bác sĩ nên làm xét nghiệm máu để kiểm tra thận của bệnh nhân đang hoạt động tốt như thế nào
  • Các vấn đề về dạ dày và ruột nghiêm trọng đôi khi có thể dẫn đến tử vong: Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ của họ ngay lập tức nếu họ bị đau bụng trong khi điều trị với Rituxan
  • Số lượng tế bào máu thấp: Một bác sĩ có thể làm xét nghiệm máu trong khi điều trị với Rituxan để kiểm tra số lượng tế bào máu của bệnh nhân

Tác dụng phụ thường gặp nhất trong khi điều trị với Rituxan là gì?

  • Phản ứng truyền
  • Nhiễm trùng (có thể bao gồm sốt, ớn lạnh)
  • Nhức mỏi cơ thể
  • Mệt mỏi
  • Buồn nôn

tác dụng phụ khác bao gồm:

  • Đau khớp trong hoặc trong vòng vài giờ sau khi tiêm truyền
  • Nhiễm trùng đường hô hấp trên thường xuyên hơn

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra với Rituxan. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.

Liên hệ với bác sĩ để được tư vấn y tế về các phản ứng phụ. Báo cáo tác dụng phụ cho FDA tại (800) FDA ‐ 1088 hoặc http://www.fda.gov/medwatch. Bệnh nhân cũng có thể báo cáo tác dụng phụ cho Genentech tại (888) 835 ‐ 2555.

ippf-logo-web @ 2x

Chúng tôi ở đây vì bạn

IPPF nhằm mục đích phục vụ như một nguồn thông tin chính cho bạn về việc điều trị được chấp thuận này và sẵn sàng giúp trả lời các câu hỏi của bạn trong những tháng sắp tới. Nếu bạn đang xem xét Rituxan như một liệu pháp tiềm năng, vui lòng tham khảo ý kiến ​​nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Thông báo cho họ về lịch sử y tế của bạn, và hỏi về các tác dụng phụ có thể xảy ra.

hỏi một biểu tượng huấn luyện viên

Hỏi một huấn luyện viên

IPPF Huấn luyện viên sức khỏe đồng đẳng (PHC) là bệnh nhân pemphigus và pemphigoid giúp đỡ nhiều hơn bệnh nhân 1,200 và người chăm sóc mỗi năm. Các PHC được đào tạo đặc biệt này làm giảm sự lo lắng và không chắc chắn của bệnh nhân trong khi cung cấp kiến ​​thức điều trị và bệnh tật không thiên vị. Bạn có thể tìm thấy PHC của chúng tôi tham gia cộng đồng thông qua phương tiện truyền thông xã hội, email, cuộc gọi điện thoại và hỗ trợ trực tiếp. Mục tiêu của chương trình PHC của chúng tôi là đảm bảo chúng tôi giúp đỡ mọi người cần trợ giúp trong thời gian ngắn nhất có thể.

Hỏi một huấn luyện viên câu hỏi của bạn ở đây.

Giải pháp truy cập Genentech

Genentech là công ty sản xuất thuốc Rituxan (rituximab). Giải pháp truy cập Genentech là một nguồn lực cho những người xem Rituxan như một lựa chọn điều trị. Nó có thể là giá trị liên hệ với giải pháp truy cập trực tiếp bất kể bạn có bảo hiểm y tế hay không.

Bạn cũng có thể tìm hiểu thêm bằng cách tải xuống tài liệu này: Tài liệu hướng dẫn hỗ trợ bệnh nhân của Genentech Access Solutions

Giải pháp truy cập có thể trợ giúp bằng cách:

Kiểm tra bảo hiểm của bạn
bảo hiểm và chi phí

Giúp bạn tìm cách thanh toán
cho thuốc của bạn

Làm việc để có được
thuốc cho bạn

Lưu ý: IPPF không liên kết với Giải pháp truy cập hoặc Genentech. Liên kết này chỉ dành cho mục đích thông tin.